「先発 品 と 後発 品 の 違いって、一体何？」と思ったことはありませんか？ 実は、この二つは私たちの健康や医療費に関わる、とっても大切な違いなんです。簡単に言うと、先発品は「新しく開発されたお薬」、後発品は「先発品と同じ成分で、安く作られたお薬」のこと。でも、その違いはそれだけじゃないんです。今回は、この先発品と後発品の違いについて、分かりやすく解説していきますね！
先発品と後発品、何が違うの？ – 基本のキ！
まず、一番の違いは「開発にかかった時間と費用」です。先発品は、製薬会社が長い年月と莫大な研究開発費をかけて、新しい有効成分を見つけ出し、その効果や安全性を証明して世に送り出した、まさに「オリジナル」のお薬。だから、その開発にかかった費用を回収するために、最初は少しお値段が高めなんですね。 この「初めて世に出る」という点が、先発品を先発品たらしめている最も重要な要素の一つです。
一方、後発品は、先発品の特許期間が切れた後に、他の製薬会社が「先発品と同じ有効成分を使って、同等な品質のお薬」として製造・販売しているものです。開発期間が短く、研究開発費も抑えられるため、先発品よりも安価に提供できるのが大きな特徴です。
- 先発品： 新しい成分で、開発に時間と費用がかかる。
- 後発品： 先発品と同じ成分で、安価に製造・販売される。
でも、ここで注意したいのが、「同じ成分なら、効果も全く同じなの？」という疑問です。これについては、後ほど詳しく見ていきましょう！
薬の「顔」が違う？ – 剤形や添加物の違い
先発品と後発品では、見た目や味、飲みやすさといった「剤形」や、有効成分以外に含まれる「添加物」に違いがあることがあります。例えば、錠剤の大きさや色、コーティングの有無、粉薬の溶けやすさ、シロップの味などが異なる場合があります。
これは、製薬会社が後発品を作る際に、有効成分は同じでも、製造方法や添加物を変えることができるためです。添加物は、薬を固めたり、溶けやすくしたり、味を良くしたりするために使われますが、アレルギー反応などを起こしやすい人もいるかもしれません。
| 項目 | 先発品 | 後発品 |
|---|---|---|
| 有効成分 | 同じ | 同じ |
| 剤形・添加物 | オリジナル | 異なる場合がある |
ですから、もし特定の添加物にアレルギーがあったり、飲み込みにくさを感じたりする場合は、医師や薬剤師に相談して、自分に合ったお薬を選ぶことが大切です。
効果は同じ？ – 生物学的同等性とは
「後発品は先発品と同じ効果があるの？」という疑問は、多くの方が抱くものだと思います。結論から言うと、 後発品は、先発品と「生物学的に同等」であることが認められたお薬なので、基本的には同じ効果と安全性が期待できます。
「生物学的同等性」とは、体の中で薬が吸収されて効果を発揮するまでのスピードや量が、先発品とほとんど同じであることを意味します。これを証明するために、後発品は厳しい試験をクリアしなければならないのです。
- 試験の実施： 健康な人に先発品と後発品を投与し、血液中の薬の濃度を測定します。
- 比較・評価： 測定結果を統計的に比較し、先発品と後発品の効果が同等であるかを評価します。
- 承認： 試験結果が基準を満たしていれば、国から「生物学的に同等」であると承認され、販売できるようになります。
ただし、先ほども触れたように、剤形や添加物の違いから、ごくまれに体への吸収にわずかな差が出たり、感じ方が異なったりする可能性もゼロではありません。
値段が違うのはなぜ？ – コストパフォーマンス
先発品と後発品の一番分かりやすい違いは、やはり「値段」ですよね。先発品は、開発にかけた多額の費用や、広告宣伝費なども価格に含まれているため、どうしても高価になりがちです。
一方、後発品は、先発品のようにゼロから研究開発をする必要がなく、すでに効果や安全性が確認されている有効成分を使用するため、製造コストを大幅に抑えることができます。その結果、先発品よりも2〜7割程度安く提供できることが多いのです。
- 先発品： 研究開発費、広告宣伝費などが価格に含まれる。
- 後発品： 開発コストが抑えられるため、安価に提供できる。
この値段の違いは、私たちの医療費負担を減らす上で非常に大きなメリットとなります。特に、慢性疾患などで長期にわたって薬を服用する必要がある方にとっては、家計への影響も大きいでしょう。
安全性は一緒？ – 厳格な審査
「値段が安いと、安全性はどうなの？」と心配になる方もいるかもしれません。しかし、ご安心ください。後発品も、先発品と同じように、国が定めた厳しい基準に基づいて製造・販売されています。
具体的には、有効成分の量や純度、品質管理、製造方法などが厳しくチェックされます。また、前述した「生物学的同等性」の試験に合格することも必須です。つまり、 後発品も先発品と同等の安全性と有効性が確保されている、信頼できるお薬なのです。
もし、後発品について心配な点があれば、医師や薬剤師に遠慮なく質問してみましょう。専門家が、あなたの疑問や不安に丁寧に答えてくれます。
薬局での選択肢 – 処方箋の「CheckedChanged」
病院で処方箋をもらった際、医師や薬剤師から「後発品（ジェネリック医薬品）に変更してもよろしいですか？」と聞かれた経験がある方もいるでしょう。これは、後発品への切り替えを促すための一般的な流れです。
処方箋の控えに「CheckedChanged（CheckedChanged）」という欄がある場合、ここにチェックが入っていると、薬局で医師の許可なく後発品に変更することが可能になります。もちろん、変更せずに先発品を希望することもできますので、その場合は薬局で伝えましょう。
- 「CheckedChanged」にチェックが入っている場合： 薬局で後発品に変更可能（希望すれば先発品も可）。
- 「CheckedChanged」にチェックが入っていない場合： 原則として先発品が処方される。
この制度は、患者さんがより安価な後発品を選びやすくし、医療費の抑制につなげるためのものです。
あなたの選択肢 – より賢くお薬と付き合うために
ここまで、先発品と後発品の違いについて見てきました。どちらのお薬を選ぶかは、最終的には患者さんの意思と、医師や薬剤師との相談によって決まります。
後発品は、品質や効果に問題なく、医療費の負担を軽減できるという大きなメリットがあります。もし、ご自身が服用しているお薬に後発品があるか気になる場合は、ぜひ医師や薬剤師に尋ねてみてください。
「先発品がいい」「後発品にしてみたい」という希望を伝えることで、より自分に合った、そして経済的にも無理のないお薬との付き合い方ができるはずです。
今回の解説で、先発品と後発品の違いについて、少しでも理解を深めていただけたら嬉しいです。ご自身の健康と、賢いお薬選びの参考になれば幸いです！